尊敬的xx副主任和指导小组各位领导:
衷心感谢领导来xx xx调研指导工作。根据安排,我将简要汇报四个方面的情况:一是开展专项行动今年以来,我局始终坚持“四个最严”工作要求,紧盯“安全风险排查、隐患处置、违法查处、整改落实四个100%”目标,扎实推进药品安全巩固提升工作,取得了良好成效。(一)提高政治站位,高标准部署。一是及时动员部署。6月30日,全省药品安全整顿与提升动员部署会结束的当天,我们立即召开了全市药品安全整顿与提升部署会,制定了工作方案,明确了领导小组、责任部门和任务清单。各县市区按要求落实属地责任,全市系统形成上下联动、条块结合、分工负责、整体推进的工作格局。二是坚持高层提拔。市政府听取了药品整顿提升行动情况汇报,分管常务副市长每月调度工作进展情况。将药品安全工作纳入县市dangwei政府绩效考核、平安建设考核、实际监督和激励,切实推动落实药品安全党政同责。三是加强监督指导。局领导多次以“四不两直”形式到县市暗访,抽查企业28家,交办问题线索79条。行动开展以来,先后召开3次调度会,研究部署省局交办的违法线索核查等重大事项,确保巩固提升行动平稳有序推进。(2)以风险防控为重点,进行全覆盖排查整改。一是严格规范审核审批。优化药品零售许可流程,全面推行换证“告知承诺制”,全市新增零售药店85家。严格把握一类医疗器械产品备案标准,防止医疗器械备案出现高档次低待机、非医疗器械的情况,规范冷敷贴和冷敷凝胶产品清理,取消2个产品和1个生产企业。二是深入开展专项整治。共检查医药企业2035家,发现问题586个,责令企业改正156家,立案180起,消除安全隐患380个。其中,发现麻精药品问题117个,发现某批发企业3868瓶复方甘草片存在虚构销售流向、现金交易等严重违反GSP规定的问题,并上报省局;检查基层医疗机构335家,立案47起,有效提升了基层医疗机构医疗设备质量安全管理水平。三是精准实施监督抽检。国内抽查化妆品50批次,发现不合格1批次,合格率98%;完成省级药品抽送任务62批、器械任务22批、化妆品任务34批;市级抽检药品160批次,化妆品30批次。加大网络平台购药监督抽检力度,检出不合格药品12批次,其中攸县某药店从网络平台购买的1批次心脑康胶囊芍药苷含量不合格。近年来首次检出中成药有效成分不达标,依法对当事人罚款12万余元,并增加了药品网上抽检频次。四是不断加大监测力度。共报告ADR报告2203份,MDR报告715份,化妆品不良反应274份,其中严重ADR报告和新增严重报告比例居全省首位。监测药品、医疗机械、化妆品广告231个,比去年增长148%。发现违法广告30条,处理3起。检测到4个相关舆情,均及时解决。受理医疗机械化投诉举报3465件,按期办结率100%。五是严惩各类违法行为。1-8月,全市办理药品机械化案件164件,同比增长17%,其中市本级办理17件,居全省首位。办结大案4起,远超去年同期(0起),罚没收入近280万元。其中,市纪委、市公安局妥善处理与疫情防控相关的医疗器械质量案件7起,收缴不合格口咽拭子290余万份、防护服943件,涉及产品总金额30.8万余元,罚款127.7万余元;联合公安机关查处xx等人“马膏”案,涉案金额700余万元,5人被判刑,被省局工作专刊作为典型案例予以公布和推荐。召开3次毒品执行联席会议,交流线索13条,配合公安机关执行涉案产品30余批次,协助公安机关出具涉案产品鉴定意见8份,为打击毒品犯罪提供了有力助推。(3)突出目标导向,采取优秀措施提高效率。一是继续加强队伍建设。今年以来,市财政预算安排药品监督执法设备148万元(其中市财政投入128万元购置执法设备40台),检验检测设备56万元,监督抽检259万元。其他药品监管支出根据工作需要在本单位年度预算中予以充分保障。全市系统招聘专业技术人员5名。执法人员参加了国家、省市组织的350多次药械监管培训;举办药品、医疗器械、化妆品不良反应监测培训班9期,培训监测人员1280余人,同比增长96%。二是不断完善机制建设。起草了《关于全面加强xx xx市药品监管能力建设的实施意见》,已征求区县政府、市财政等14个相关部门意见,近期将以市政府名义正式下发。从市县两级抽调20余名业务骨干,建立了“xx xx市毒品鉴定意见专家库”,完善了毒品犯罪鉴定的标准和程序,进一步提高了执行水平。三是继续推进信贷监管。开展医疗器械经营企业分类监管,制定全市医疗器械经营分类监管细则,按照风险程度和重点监管品种目录对全市800家医疗器械经营企业进行分类,制定分类监管目录台账,实施差异化监管。开展“双随机一公开”监管,按照10%的比例对药品经营企业、口腔诊所、化妆品经营单位进行“双随机一公开”抽查,检查结果通过全国企业信用信息公示系统公示。四是不断提升共治水平。把握重要节点,以化妆品安全科普宣传周、全国医疗器械安全宣传周等关键时间节点为契机,开展公益讲座、开放日、研讨会等活动,增强公众对机械化妆安全的认知。把握宣传阵地,在中国质量万里行、红网、xx xx日报、xx xx新闻网、市局微信官方账号等各类媒体发布涉毒新闻信息52条,同比增长477%。药品安全的社会氛围日益浓厚。抓主体责任,联合协会建立了学习网站和手机学习平台,组织生产经营企业和用户开展法律法规宣传和业务学习,召开了4次法律法规网上学习推进会。(4)加强产业帮扶,提高质量,规范发展。一是积极服务产业项目。坚持“走出去”和“引进来”,先后到山东、长三角、珠三角、长沙等地招商引资,接待浙江杭州崇山生物科技10余家企业,引进项目5亿多元。加强项目跟踪服务,实施项目全生命周期管理,xx xx顾浩医疗科技有限公司、xx xx医疗科技生产基地等医药产业重点项目预计今年投产。二是深入开展联合企业服务。组织对全市主要生物医药企业和医疗机构进行走访调研,摸清行业发展情况,了解企业困难,解决xx xx健康产业园互联网医疗系列的许可问题。召开两次医疗器械院企对接联络会,促进生产企业与大型医疗机构的信息交流和科研合作,提高供需匹配度。充分发挥产业链联合dangwei的作用,举办企业家沙龙、执业药师知识竞赛、链内企业党支部结对共建等活动,为企业间政策学习、大事研讨、活动合作、资源共享、人才共培提供支撑平台。三是着力塑造产业品牌。支持医药企业申报湖南省生物医药产业重点品种和重点企业,3家企业入选省局公布的2022年生物医药产业重点企业。3家公司4个相关产品入围省工信厅、省卫健委联合发布的xx xx省生物医药产业链重点品种(第一批)名单。二、存在的问题第一,团队结构需要优化。市县两级执法队伍老化严重,年龄结构不合理,基层执法人员日益繁重的执法任务与相对薄弱的执法力量之间存在矛盾,懂政策、精通业务、会检查、敢担当的专业检查人员短缺,难以适应当前监管需要。第二,体制和机制需要理顺。目前省市县三级药品监管机构设置脱节,业务对口不明确,不利于工作开展。同时,全省尚未建立统一的处罚裁量基准,不同单位对裁量基准的控制标准不同,不利于执法的公正性,也存在裁量不当的风险。三是监管有效性有待提高。受限于当前监管力量不足的客观事实,药品安全形势与群众期待仍有差距。药品经营和使用中仍存在不按规定条件储存药品、在批准的经营区域外展示或储存药品、经营行为脱离计算机系统控制、使用过期医疗器械等违法现象。个别药品批发企业存在滥用特殊管理药品的风险。对于越来越多的从网络平台购买药品的行为,溯源监管存在一定的难度。三、下一步工作计划一是进一步坚守安全底线。始终贯彻“药品监管本质上是风险管理”的理念,用好许可、监管执法、社会共治,不断完善风险防控体系,严控风险隐患,全面保障药品质量安全。二是进一步提升监管能力。进一步完善药品监管制度,加强培训学习,丰富监管手段,推进职业道德建设,着力加强监管队伍建设,提高监管效能,全面推进药品监管高质量发展。三是进一步加强案件查办。聚焦重点品种、重点对象、重点领域,强化案件查办,惩戒联动,严厉打击价格造假、无照经营、非法网络售药、非法渠道采购、“挂靠”“走票”、非法添加、化妆品标签明示暗示医疗功能等违法行为,形成打击毒品犯罪案件的高压态势。四。工作建议借此机会向省局提出三点建议:一是建议加大对市州执法经费和执法装备的支持力度。二是建议加大对基层监管人员的专业培训。第三,建议尽快出台湖南省药品行政处罚裁量基准,统一处罚尺度,降低执法风险。未经允许不得转载:101写作网 » 市药品安全巩固提升行动情况汇报
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领导讲话千遍一律,而核心就是捞干的
交流发言最重要的是感召力